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    ISO13485認證
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    ISO13485認證范圍
  • ISO13485認證范圍

    [2020-05-15 11:46:05]

    CQC受理醫療器械質量管理體系認證申請的組織,其產品應屬于下列4類中的一類或他們的組合?! ?. 1 國家食品藥品監督管理總局發布的《醫療器械分類目錄》中列為一、二類的醫...
  • ISO13485認證樣本
  • ISO13485認證樣本

    [2020-05-15 11:45:57]

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  • ISO13485認證說明
  • ISO13485認證說明

    [2020-05-15 11:45:54]

      該標準自1996年發布以來,得到全世界廣泛的實施和應用,新版ISO13485標準于2003年7月3日正式發布。與ISO9001:2000標準不同,ISO13485:2003是適用于法規環境下的管理標準:從名稱...
  • ISO13485認證收費
  • ISO13485認證收費

    [2020-05-15 11:45:50]

     1. 目的與使用范圍  為加強對認證組織認證收費的管理,規范認證收費行為,保護認證雙方的利益,促進認證工作的發展,特制訂本規則?! ”疽巹t適用于智達標準認證所開展的管理...
  • ISO13485認證方案
  • ISO13485認證方案

    [2020-05-15 11:45:45]

    1、企業將填寫好的《ISO13485認證分申請表》,認證中心收到申請認證材料后,會對文件進行初審,符合要求后發放《受理通知書》。

    2、現場檢查一周前將檢查組組成和檢查計劃正式報...
  • ISO13485認證標本
  • ISO13485認證標本

    [2020-05-15 11:44:36]

    ISO13485認證標本...
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