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    ISO9001質量管理體系認證說明

       發表時間:2020年05月16日 16:42:21

     概念

      國際標準化組織(ISO)在1987年提出的概念,是指“由ISO/TC176(國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會)制定的國際標準。ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力,目的在于增進顧客滿意。隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化,為提高產品的信譽、維護生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益,這個第三認證方不受產銷雙方經濟利益支配、科學,是各國對產品和企業進行質量評價和監督的通行證;作為顧客對供方質量體系審核的依據;企業有滿足其訂購產品技術要求的能力。

      簡介

      ISO通過它的2856個技術機構開展技術活動。其中技術委員會(簡稱TC)共185個,分技術委員會(簡稱SC)共611個,工作組(WG)2022個,特別工作組38個。

      ISO的2856個技術機構技術活動的成果(產品)是“國際標準”。ISO現已制定出國際標準共10300多個,主要涉及各行各業各種產品(包括服務產品、知識產品等)的技術規范。

      ISO制定出來的國際標準除了有規范的名稱之外,還有編號,編號的格式是:ISO+標準號+[杠+分標準號]+冒號+發布年號(方括號中的內容可有可無),例如:ISO8402:1987、ISO9000-1:1994等,分別是某一個標準的編號。

      ISO制定出來的國際標準除了有規范的名稱之外,還有編號,編號的格式是:ISO+標準號+[杠+分標準號]+冒號+發布年號(方括號中的內容可有可無),例如:ISO8402:1987、ISO9000-1:1994等,分別是某一個標準的編號。但是,“ISO9000”不是指一個標準,而是一族標準的統稱。根據ISO9000-1:1994的定義:“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有國際標準。”

      發展過程

      什么叫TC176呢?TC176即ISO中第176個技術委員會,它成立于1980年,全稱是“品質保證技術委員會”,1987年又更名為“品質管理和品質保證技術委員會”。TC176專門負責制定品質管理和品質保證技術的標準。

      TC176最早制定的一個標準是ISO8402:1986,名為《品質-術語》,于1986年6月15日正式發布。1987年3月,ISO又正式發布了ISO9000:1987、ISO9001:1987、ISO9002:1987、ISO9003:1987、ISO9004:1987共5個國際標準,與ISO8402:1986一起統稱為”ISO9000系列標準”。

      此后,TC176又于1990年發布了一個標準,1991年發布了三個標準,1992年發布了一個標準,1993年發布了五個標準;1994年沒有另外發布標準,但是對前述“ISO9000系列標準”統一作了修改,分別改為ISO8402:1994、ISO9000-1:1994、ISO9001:1994、ISO9002:1994、ISO9003:1994、ISO9004-1:1994,并把TC176制定的標準定義為“ISO9000族”。1995年,TC176又發布了一個標準,編號是ISO10013:1995。至今,ISO9000族一共有17個標準。

      三個標準

      對于上述標準,作為專家應該通曉,作為企業,只需選用如下三個標準之一:

      1.ISO9001:1994《品質體系設計、開發、生產、安裝和服務的品質保證模式》,用于自身具有產品開發、設計功能的組織;

      2.ISO9002:1994《品質體系生產、安裝和服務的品質保證模式》,用于自身不具有產品開發、設計功能的組織;

      3.ISO9003:1994《品質體系最終檢驗和試驗的品質保證模式》,用于對質量保證能力要求相對較低的組織。

      注:ISO9001:1994標準將質量體系劃分為20個要素(即標準的“質量體系要求”)來進行描述,ISO9002標準比ISO9001標準少一個“設計控制”要素。

      隨著2000版標準的頒布,世界各國的企業紛紛開始采用新版的ISO9001:2000標準申請認證。國際標準化組織鼓勵各行各業的組織采用ISO9001:2000標準來規范組織的質量管理,并通過外部認證來達到增強客戶信心和減少貿易壁壘的作用。

      標準范圍

      總則

      本標準為有下列需求的組織規定了質量管理體系要求:

      a) 需要證實其有能力穩定地提供滿足顧客和適用的法律法規要求的產品;

      b) 通過體系的有效應用,包括體系持續改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規要求,旨在增進顧客滿意。

      注:在本標準中,術語”產品”僅適用于預期提供給顧客或顧客所要求的產品。

      1.2 應用

      本標準規定的所有要求是通用的,旨在適用于各種類型、不同規模和提供不同產品的組織。

      當本標準的任何要求因組織及其產品的特點不適用時,可以考慮對其進行刪減

      除非刪減僅限于本標準第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規要求的產品的能力或責任的要求, 否則不能聲稱符合本標準。

      引用標準

      下列標準所包含的條文,通過在本標準中引用而構成為本標準的條文。本標準出版時,所示版本均為有效。所有標準都會被修訂,使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性。

      GB/T 19000-2000 質量管理體系基礎和術語(idt ISO9000:2000)

      術語和定義

      本標準采用GB/T19000中的術語和定義。

      本標準描述供應鏈所使用的以下術語經過了更改,以反映當前的使用情況:

      供方組織顧客

      本標準中的術語“組織”用以取代GB/T19001-1994所使用的術語“供方”,術語“供方”用以取代術語“分承包方”。

      本標準中所出現的術語“產品”,也可指“服務”。

     

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